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镍铬烤瓷牙致病续:8家口腔医院未有致肾病病例

本报讯 3月18日,国家药监部门召集口腔医学专家,就“部分消费者安装镍铬烤瓷牙后出现不良反应”的问题开会,授权中华口腔医学会调研镍铬烤瓷牙安全性。

昨天,中华口腔医学会办公室工作人员于女士,“本次调研已有阶段性调查结果,由中华口腔医学口腔修复专业委员会主任委员冯海兰主持。3月18日研讨会的会议纪要,将在近期由国家药监局公布。”

昨天傍晚,记者联系上冯海兰教授。冯教授说,“由于时间紧张,暂时不能有细致、明确的全国镍铬合金烤瓷修复情况数据。目前,已初步调查了国内具有较大影响的8个口腔医学院的相关情况。阶段性调查结果成文的题目为《国内主要口腔医学院校镍铬合金烤瓷修复情况调查》,已在中华口腔医学网上公布(但昨晚8点半,记者再次登陆中华口腔网,发现此文已经删除)。由于不同口腔医学院校对镍铬合金烤瓷的定义不同(记者注:比如有些包括烤瓷冠,有些没有),部分数据可能不明确。”

冯教授调查的8家口腔医学院是:四川大学华西口腔医院、第四军医大学口腔医院、上海口腔医院、北京大学口腔医院、武汉大学口腔医院、首都医科大学口腔医院、天津医科大学口腔医院、南京医科大学口腔医院。前四家医院,在上世纪70年代末,开始镍铬合金烤瓷冠修复工作。后四家医院更晚一些。

“目前,由于时间关系全部统计共做了多少例镍铬合金烤瓷冠,有一定难度。以2008年为例,各单位分别作了9000个单位的镍铬合金烤瓷冠。占烤瓷固定修复中的比例从25%-75%不等。ued体育ios下载估计这20-30年中,这8个单位共做了约90万单位的镍铬合金烤瓷冠,其中可能引起过敏的有5例(有过敏症状,但未作过敏原检查及进一步明确诊断其他材料后,过敏症状消失)。未见到过导致肾病的病例。”

记者问,此次阶段性的调查,有没有包括网络病例?有没有联系在天涯论坛原帖《应当禁止镍铬重金属烤瓷牙的使用》的发帖人“人民需要真相”等网友?冯教授说:“这个我没有机会,也没有权力,患者尿镍含量升高的具体原因是多方面的。”

为了解镍铬合金的安全性,冯海兰教授检索了英国曼彻斯特大学牙科修复系、美国佛罗里达大学牙科学院保存学系的相关研究论文,并翻译为一篇综述《含镍的牙科合金的安全性》,全面总结并报告自1985年以来发表的口腔科关于镍的生物学反应。

镍是一种致敏原,但是没有证据表明患者仅由于接触了含镍的牙科矫治器或修复体而增加了过敏的风险。对镍的过敏反应仅发生在口腔治疗前已对镍过敏者,即便如此,也是非常罕见的。

临床证据显示,来自矫治器的小剂量的镍,甚至可以使患者对这种致敏原耐受。有文章报告,ued体育ios下载从牙科合金中析出的镍量非常少。一些有轻微细胞毒性的镍的化合物,在工业制作环境中吸入,被认为是涉嫌致癌因素。但是这种情况没有表现在牙科操作过程中,包括技工室制作过程中。

结论:按照制定的操作规程接触含镍的牙科合金,对于患者及牙科相关人员没有潜在的危险。

值得注意的是,从金属修复体和口内矫治器中析出的镍离子,一般会被患者吞下去,不会在口腔内环境中积聚。而且从牙科合金中析出镍的总量要远少于我们进食所摄入镍的量,尽管对于先前就对镍过敏的患者来说,咽下的离子会明显增加全身的镍含量。

要评价低剂量暴露于有潜在毒性的牙科材料的危险度,这是很困难的。对小量的可滤出成分的研究,经常导致无肯定结果。因此研究者开始在口腔高度暴露于这些物质的高危人群中研究, 研究危险度是否与暴露相关。

建立高危人群的标准是,个体能够证明其暴露的剂量高于普通公众,例如意外暴露于相关物质或通过职业而产生的暴露。这些个体所表现出的副反应形成了一个基线,由此来判断暴露于低剂量毒性物质的个体可能出现的效果。

为了判断低剂量组的危险度,需要知道效果出现时的阈值,并和暴露水平进行比较。

人体暴露于某种金属时,金属的性质对其生物性影响起着很重要的作用。暴露于金属离子危害性最大的途径是静脉内的暴露,例如可能发生在透析或注射药物时。ued体育ios下载最小的毒性暴露途径是平常的口腔内摄取。因此,口腔内金属暴露的毒性阈值浓度可以是静脉内暴露的几百倍。

对于牙科材料,暴露途径主要是摄取。Sunderman等的一项研究表明,饮水时摄入的镍接近四分之一在肠道内吸收后由肾排出,而食物中摄取的镍只有1%是通过这样的途径排出。

第二·镍铬合金的力学性能和制作性能非常优异,用其制作的修复体有很高的成功率;

日本国家最新标准《JIS T6123-2005 固定式齿科修复物用非贵金属材》仍然将镍铬合金列入临床可使用的合金材料,并且列入国民保险计划,由保险公司支付费用。

2004年8月,美国FDA(食品药品管理局)在发布的最新有关镍铬合金的管理性文件中,仍将镍铬合金列为临床可使用的牙科合金,并未禁止。

而在德国,对假牙材质的限制则严格得多。德国法律规定,假牙内冠金属禁止采用铬和镍作材料。此外,德国法律还规定,安装假牙有两年的保证期。

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